記者／李依如 台北報導
胰臟癌腫瘤標記CA19-9，竟不是越低越安全！國家衛生研究院研究發現，CA19-9數值過低與過高的胰臟癌患者，預後反而同樣較差，呈現「U型風險」。研究團隊進一步提出「7、200」雙門檻判讀模型，從看似正常的低數值中揪出可能被低估的高風險患者，準確率達87.9%。研究成果已於2026年5月發表於《Clinical Cancer Research》。
打破傳統迷思 CA19-9低於7 U/mL也有高風險
CA19-9是一種醣化蛋白質，廣泛存在於胰臟、膽囊、唾液腺及子宮頸內層的上皮細胞中。當大腸癌、胰臟癌、膽管癌或肺癌等惡性腫瘤發生時，癌細胞可能使CA19-9高度表現，因此臨床上普遍將其視為重要的腫瘤指標。一般而言，醫界多以CA19-9低於37 U/mL作為正常範圍，數值越高代表腫瘤活動度或復發風險越高，但這次研究卻翻轉了這項傳統認知。
臨床一般以CA19-9低於37 U/mL視為正常，但研究發現，CA19-9≤7 U/mL患者的中位整體存活期僅13.5個月，與CA19-9>200 U/mL患者的12.8個月相近；反觀7至37 U/mL為23.2個月、37至200 U/mL為22個月。換言之，CA19-9最低與最高的患者，都是高風險族群，打破過去「數值越低越安全」的直覺。
基因變異掩蓋病情 十年數據證實辨識率達88%
國衛院癌症研究所蘇勇曄醫師研究團隊指出，約一成胰臟癌患者因FUT3基因變異，無法正常製造CA19-9，屬於Lewis抗原陰性的「CA19-9不分泌型」。這類患者即使腫瘤已相當嚴重，CA19-9仍可能維持偏低或正常，使病情被數值掩蓋。
為找出這群「隱形」高風險患者，研究團隊分析2013年至2023年間成大醫院及高醫附設醫院的胰臟癌患者，750名收案者排除資料不完整者後，最終分析615人，並透過全外顯子定序判定FUT基因型，再分為訓練組與獨立驗證組進行分析。研究發現，CA19-9≤7 U/mL可有效辨識不分泌型患者，獨立驗證組準確率達87.9%。
抽血免額外負擔 7與200指數雙門檻判讀風險
研究團隊據此提出CA19-9「雙門檻」判讀模型：≤7 U/mL為疑似不分泌型高風險族群；>7至200 U/mL維持標準風險評估；>200 U/mL則屬高分泌、高風險族群。團隊強調，「7」並非取代原本37 U/mL的正常值，而是在37 U/mL以下進一步找出可能因無法製造CA19-9而被低估的患者。
蘇勇曄醫師表示，傳統CA19-9低於37 U/mL的標準，無法區分「真正腫瘤負荷低」與「Lewis抗原陰性」兩種情況；透過7 U/mL切點，可用約88%的準確率找出CA19-9看似正常、甚至極低，卻可能具有較差預後的患者。值得注意的是，這套判讀方式不需要每位患者額外接受基因定序，只需運用臨床原本就會進行的CA19-9抽血數據，即可提供風險判讀線索，有助醫師及早調整治療與追蹤策略。
聚焦確診患者預後 國際多中心研究接軌臨床
研究團隊強調，本研究主要針對已確診胰臟癌患者的風險分層與預後評估，並非一般民眾的胰臟癌篩檢工具。CA19-9數值偏低，也不能單獨判斷是否罹患胰臟癌，仍須由醫師綜合影像、病理及疾病期別等資訊判斷。
目前研究資料來自台灣東亞單一族群，是否適用於其他族群仍待驗證，不同實驗室的CA19-9檢測數值也可能存在差異。研究團隊已規劃國際多中心驗證研究，期望進一步確認雙門檻模型的適用性，朝胰臟癌精準風險分層與個人化治療發展。
閱讀更多幸福好文，請至FB追蹤我們！
